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磷霉素左磷右胺盐/Fosfomycin Phenylethylamine
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小分子创新药非临床评价及中外IND申报策略研习会
药物分析方法开发及杂质控制策略
中美欧药物警戒体系合规建设及实操应用研习会
金笔奖|EXCEL数据透视功能在质量管理体系中的应用
2023-12-13
什么是质量管理体系？其实质量管理体系的具体呈现与产品的实现过程密不可分，在现实世界中它有点看不见摸不着。如何才能直观的体现质量管理体系的成效呢？笔者以开展过的现场管理为例，来打开数据管理在质量管理体系中的应用，希望能够给各位接触质量管理的同仁一些帮助！
金笔奖|【以案说理】为什么同是仿制采购挂网，专利侵权结果却天差地别？
2023-12-13
近年来，原研以仿制厂家在药品集采平台挂网的行为向法院提起专利侵权诉讼或向专利行政管理部请求裁决的事例，已屡见不鲜。本文通过梳理行业近三年，行业较为关注的集采挂网及专利侵权案例，以期为各位同仁提供一些思考。
金笔奖|外泌体在药物递送中的研究应用进展
2023-12-13
外泌体是由多种类型细胞在正常或病理状态下分泌的特异性膜囊泡，在细胞间的信息通信和交流中发挥着十分重要的作用。外泌体广泛存在于血液、尿液、唾液和乳汁等多种体液中，具有生物相容性好、可生物降解、无毒、免疫原性低、装载能力强、能够穿越生物屏障等优势，从而作为一种极有价值的天然药物递送载体逐渐得到了广泛的研究与应用。
管理评审与产品质量回顾的异同
2023-12-13
2023年即将结束，制药企业又要开始准备管理评审和产品质量回顾相关工作了。那么管理评审与产品质量回顾都有哪些不同点和相同点呢？本文将从要求的来源、具体的内容、管理的层面、操作的层面以及结果的应用方面来阐述这个问题。
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